Orthopy: BSFZ-Bescheinigung für die digitale Therapieplattform — in unter drei Monaten nach Antragstellung
Branche
Health-Tech / Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)
Standort
Hamburg
Besonderheit
Eigenbetriebliche Forschung mit umfangreicher Auftragsforschung — inkl. BSFZ-Nachforderung erfolgreich beantwortet
FuE-Vorhabenzeitraum
01.01.2023 – 31.12.2026
Die Ausgangslage
Orthopy entwickelt eine digitale Gesundheitsanwendung für die Rehabilitation nach orthopädischen Akutverletzungen des Knies. Das Hamburger Startup kombiniert medizinisches, physiotherapeutisches und technologisches Know-how, um Patient:innen zwischen den Arzt- und Physioterminen digital zu begleiten. Mit rund 12 Mitarbeitenden und einem ambitionierten Entwicklungsplan inklusive klinischer Studien war das Unternehmen voll auf Produktentwicklung fokussiert — die Forschungszulage hatte das Team nicht auf dem Schirm.
Wie viele junge Health-Tech-Unternehmen ging auch Orthopy davon aus, dass die Forschungszulage eher für klassische Industrieforschung gedacht sei. Dass die Entwicklung einer datengesteuerten Therapieplattform mit begleitender klinischer Validierung genau die Art von experimenteller Entwicklung ist, die das Forschungszulagengesetz fördert, wurde erst im Austausch mit Seedwise klar.
Das F&E-Projekt
Orthopy baut eine digitale Plattform, die orthopädische Akutverletzungen — konkret Knieverletzungen — vor und nach operativen Eingriffen digital begleitet. Die Anwendung erstellt patientenindividuelle Therapiepläne und passt diese auf Basis kontinuierlicher Datenanalyse in Echtzeit an. Ziel ist es, die Therapieadhärenz zu erhöhen, Versorgungslücken zwischen den kurzen ärztlichen Kontakten zu schließen und messbar bessere Rehabilitationsergebnisse zu erzielen.
Das Vorhaben geht deutlich über reine Softwareentwicklung hinaus: Die Wirksamkeit der Plattform muss in randomisiert kontrollierten klinischen Studien nachgewiesen werden. Ob die Therapieempfehlungen bei der enormen Varianz an Verletzungsmustern, Altersgruppen und OP-Verfahren tatsächlich korrekt und sicher sind, war zum Zeitpunkt der Antragstellung offen — genau die Art wissenschaftlich-technischer Unsicherheit, die ein FuE-Vorhaben kennzeichnet. Die BSFZ bestätigte Neuartigkeit, Unwägbarkeit und Planmäßigkeit vollumfänglich.
Der Weg zum Bescheid
- 1
Erstkontakt & Potenzialanalyse
Seedwise identifiziert das FuE-Potenzial der Plattformentwicklung inkl. klinischer Studien und übernimmt die Antragsvorbereitung.
- 2
BSFZ-Antrag eingereicht
Am 04.06.2024 wird der vollständige Antrag bei der Bescheinigungsstelle eingereicht — inklusive Darstellung der eigenbetrieblichen Forschung und der umfangreichen Auftragsforschung.
- 3
Positiver Bescheid
Am 30.08.2024 erteilt die BSFZ die Bescheinigung nach § 6 FZulG. Alle drei FuE-Kriterien — Neuartigkeit, Unwägbarkeit, Planmäßigkeit — sind erfüllt.
Das Ergebnis
Orthopy hat die BSFZ-Bescheinigung für sein FuE-Vorhaben erhalten — in weniger als drei Monaten nach Antragstellung und trotz einer Nachforderung im Verfahren. Die Bescheinigung umfasst den gesamten Entwicklungszeitraum von 2023 bis 2026.
Für das Team bedeutet das: ein zusätzlicher Finanzierungsbaustein, der die kapitalintensive Phase aus Produktentwicklung und klinischer Validierung spürbar entlastet.
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